Назначение:
Термоиндикатор для контроля холодовой цепи «Фридж-тэг 2 (4,5 лет)» предназначен для оперативного контроля температуры при хранении и транспортировке термочувствительных лекарственных средств.
Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализированные аптечные WMS и ERP системы.
Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
Контролируемый режим: от +2 до +8ºC.
Применение:
Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений.
Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении вакцин и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».
Принцип работы:
Электронный термоиндикатор «Фридж-тэг 2 (4,5 лет)» с ЖК-дисплеем имеет внутренний датчик измерения температуры, размещенный в корпусе и защищенный от контактного воздействия. Корпус индикатора рассчитан с учетом инертности изменения температур испытываемых лекарствами, и предотвращает ложные срабатывания тревоги. Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.
Выгоды:
Варианты исполнения:
Термоиндикатор Фридж-тэг 2 с выносным инерционным датчиком температуры
Варианты по назначению:
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2, 4,5 лет) - с незаменяемой батареей, (+2...+8ºC) "холодовая цепь"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2, 4,5 лет) - с незаменяемой батареей, (+8...+15ºC) "прохладный режим"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2, 4,5 лет) - с незаменяемой батареей, (+15...+25ºC) "аптечный склад"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 inert. ext.sensor, 4,5 лет) - термоиндикатор с выносным инерционным датчиком, (+2...+8ºC) для контроля вакцин. Крепление на дверце холодильника.
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2 ext.sensor, 4,5 лет) - термоиндикатор с выносным датчиком, (-35 ...-18ºC) "замороженные препараты крови"
Фридж-тэг 2 (Fridge-tag 2, 4,5 лет) - с незаменяемой батареей, (+20...+24ºC) "тромбоциты и гранулоциты"
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
Характеристики:
Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT
есть
Вес, (граммы)
110
Встроенный порт USB для считывания отчета
есть
Диапазон измеряемых температур, °C
от -25 до +55
Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)
номер термоиндикатора нанесен на этикетку и прошит в памяти индикатора. Отчет формируется в защищенном от изменений формате PDF/A с цифровой подписью.
Калибровка
100% Калибровка
Класс защиты
ip64
Отчет на русском языке
есть
Пороговые значения тревоги, °C
+2 ... +8 (холодовая цепь)
Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений
60 суток / с интервалом измерений 1 мин.,
Размер габаритный (ВхШхТ), мм
128x75x19 (без выносного датчика)
Размер ЖК дисплея, мм
95 x 27
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее
4,5 года
Температурная погрешность, °C
˂ ±0.5
Тип
термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования
пн-пт 9:00-17:00, без перерыва